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中山医大心理学系何应瑞教授研究团队启动多国多中心二期临床试验

阅读595| 发布: 2018-01-23 15:16 | 点赞: 241

这项治疗技术是运用临床上使用超过30年的药物CEF进行老药新用,是源于中山医学大学心理系教授何应瑞发现,CEF可以清除大脑麸胺酸神经系统毒性,促进多巴胺神经细胞新生、抑制神经发炎与退化,甚至回复海马迴神经细胞活性,防止发生失智症等多项神经保护功效。何教授与他的研发团队,积极并系统性地投入这项老药用于治疗巴金森氏症与其他神经退化性疾病的理论基础与技术研发工作。   这项治疗技术是运用临床上使用超过30年的药物CEF进行老药新用,是源于中山医学大学心理系教授何应瑞发现,CEF可以清除大脑麸胺酸神经系统毒性,促进多巴胺神经细胞新生、抑制神经发炎与退化,甚至回复海马迴神经细胞活性,防止发生失智症等多项神经保护功效。何教授与他的研发团队,积极并系统性地投入这项老药用于治疗巴金森氏症与其他神经退化性疾病的理论基础与技术研发工作。这项技术目前取得台湾、美国、中国、欧洲、澳洲、日本等多项医药发明专利。何教授邀请他的大学同学瑞金生物科技公司江文舜总经理支持这项二期临床试验。 江文舜总经理指出,为了支持这项医药研发,成立百朗克(BrainX)公司投资该院超过1,000万元,聘请多位护理师与临床心理师共同执行这项应用CEF于治疗神经退化性疾病之全球首例临床试验。这项跨国多中心二期临床试验计画,集结中山医学大学附设医院、台大、台中荣总、童综合、高医等医学中心神经科医师组成临床试验团队进行收案试验。预计收案106名患者,最快可望于2020年底完成。

   巴金森氏症是老年人常见的神经退化性疾病,此疾病好发于60岁以上的老人,70岁之后约有2-3%的人口罹患此病,台湾约有10万名患者,全世界估计有800万名患者。此疾病的症状多样化,包括运动障碍、精神症状及失智症,症状恶化的速度很快,大约30- 50%的患者在患病3- 5年内会合併出现失智症。何应瑞表示,巴金森氏症已经在文献中被记载超过200年,但迄今尚无可彻底治癒此疾病的方法。1960年代发明了左多巴(L-dopa),可以暂时缓解病人大脑多巴胺神经细胞退化所引起的神经肌肉僵硬及运动困难,但是此药物使用5-7年后,会逐渐失效。在1990年代,美国核准深脑刺激术(deep brain stimulation; DBS)用以治疗末期巴金森氏症,DBS是在大脑深部埋入电极,利用微电流刺激,调整大脑视丘下核的异常放电节律,可减轻病人运动困难的症状,但是脑部手术有其风险,而且所费不赀,并非所有患者都能负担。而CEF药物,是过去已在临床上使用30多年的药物,因此安全性已经获得验证,而且实验室利用动物实验,已证实此药可有效遏止巴金森氏症所引发的大脑神经退化与运动困难,甚至可以增加大脑神经新生,提升认知功能,有效延缓神经退化所引发的失智现象,因此可为巴金森氏症患者提供一个更为便捷有效的治疗策略。

   失智症的诊断準则包含六大项度的认知功能逐渐退化。临床心理师何诗君说: 对于患者或是照顾者而言,真实生活的经验绝不只有这些,而是更大向度的冲击,从失识、失智、到失能的历程,身为照顾者,看着爱的人记忆逐渐变得模糊,即使在生活上对自己的依赖逐渐提升,但本质上却离我们越来越远,若非走过一轮,是很难体会当中的困境、冲突、压力、矛盾、甚至无助。

   陈安芝医师指出,巴金森氏症的主要病理原因是脑部多巴胺神经系统退化,目前最常使用的药物是左多巴(L-dopa),此药物没有办法阻止神经继续退化,也无法预防患者出现失智症,但是需要依照医师指示,规律服药可以减轻运动功能障碍,以维持日常生活功能。陈医师指出,巴金森氏症患者肌肉僵硬动作缓慢,无法立刻调整重心,所以常常会跌倒,因此,提醒照顾者须特别注意患者防摔措施,更要小心预防合併出现的失智症,如学习能力下降、记忆减损、甚至认不得家人等。何应瑞教授指出,目前团队正积极研发抑制巴金森氏症患者脑部细胞受损的药物,要治疗巴金森氏症必须三管齐下: 1. 抑制神经死亡、2. 增加神经新生、3. 恢复神经正常活性。达成上述三项功能,将可以看到神经不再继续死亡(或死亡的数量减少,因此神经发炎减少)、受损的脑部组织逐渐修复(或原本萎缩的体积逐渐回升),异常的神经电活性会恢复正常。何教授以其神经科学与药物学的专业背景,採用CEF治疗巴金森氏症,他的研究结果不只在实验动物看到疗效,获得许多国家授予专利,近期与史丹佛大学合作应用于治疗病患,成效非常显着。

何教授说: [200年了,巴金森氏症被记载200年了。新的药物疗法,必须经过非常严谨的临床试验,才可以广泛应用于治疗病人,期待临床试验成功,以嘉惠患者]。

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